Udziały Ariad Pharmaceuticals (Nasdaq GS: ARIA) może wrócić do $ 18 podczas kwartału.
ARIA: Ponatinib Ariad Pharmaceuticals (ARIA) opracował leku do leczenia raka - ponatinib. Inna firma nie ma. Kontynuując badanie AR26113, ale to nie przyniosło żadnych pieniędzy. Ponatinib zatwierdzony do leczenia trzeciego stadium przewlekłej białaczki szpikowej, a jego zakupy są prawie na pewno. Jest to właściwie jedyny lek, który pomaga pacjentom z mutacją E315I że nic nie dało się drugi etap terapii. A jedynym źródłem dochodów dla ARIA. ponatiniba netto ze sprzedaży w 3 kwartale 2013 roku osiągnęła $ +16, 7 mln, strata na akcję 36 centów z GAAP, koszty operacyjne mniej niż oczekiwane na poziomie 83 milionów dolarów.
ARIA: Zatwierdzenie FDA W 3. kwartale ARIA ponatinib dystrybuowane w Stanach Zjednoczonych za darmo, jako część procedury testowej dla zatwierdzenia przez regulatora. Jednak w dniu 20 grudnia spółka otrzymała zgodę regulatora do nowych informacji na temat wskazań i przeciwwskazań do stosowania leku. Rozdzielczość pozwala natychmiast rozpocząć rozprzestrzeniania ponatiniba w celach komercyjnych. W efekcie przychody ze sprzedaży netto ponatiniba może wzrosnąć z 48 do 90 milionów dolarów rocznie, a jest to najbardziej pesymistyczny scenariusz.
ARIA: Ponatinib w Unii Europejskiej ARIA Unia Europejska czerpie swoje dochody w Niemczech, Wielkiej Brytanii i Austrii. W pierwszej połowie 2014 roku planowane jest rozpoczęcie sprzedaży we Włoszech, Francji, Szwecji, Danii, Norwegii, Finlandii i Belgii. W drugiej połowie przyszłego roku, lek będzie sprzedawany w Hiszpanii. We Francji, gdzie ARIA otrzymał tymczasowe pozwolenie na używanie ponatiniba, sprzedaż osiągnęła $ +7, 1 mln, które zostaną ujęte w sprawozdaniu za 1 kwartał 2014 roku.
ARIA: Planowane wyniki finansowe Zgodnie z wynikami 2013 roku, oczekuje się na 240-245 milionów dolarów kosztów operacyjnych, badań i rozwoju 175-180 milionów, 150-155 milionów kosztów administracyjnych. W niedalekiej przyszłości ARIA nie będą występować trudności w utrzymaniu dodatniego salda środków pieniężnych. Trzeci kwartał nie udało się ukończyć $ 294 milionów dolarów, przewiduje się, że 215-220 milionów do końca 2013th roku. To powinno wystarczyć do połowy 2015 Th. W roku 2014 planowane jest zmniejszenie wykorzystania środków pieniężnych w działalności aż do 155-160 milionów dolarów, w tym poprzez zmniejszenie 40% pracowników. Przychody ze ponatiniba może się podwoić z powodu sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. Powinno to zmniejszyć straty ponad dwukrotnie, do 123 milionów dolarów, lub 66 centów na akcję.
Aria: Perspektywy produkcji w 2014 ARIA Perspektywy 2014 są w dużym stopniu uzależnione od decyzji Europejskiej Agencji Leków do Unii Europejskiej. Dwa z siedmiu rad badawczych tej agencji musi potwierdzić możliwość korzystania ponatiniba. Komisja farmakoterapii i oceny ryzyka już to zrobił, a teraz kolej na Medicinal Products Komitetu. Priorytetem pozostaje ARIA run ponatiniba w 15 krajach UE. Zaplanowane do testowania w leczeniu żołądkowo-jelitowych guzach zrębowych - najczęściej guz pochodzenia tkanki łącznej (1 10-20 przypadków na milion rocznie).
Głównym ryzykiem dla spółki - rozważa ponatiniba podczas zaplanowano na 2014 posiedzeniu Komitetu Doradczego ds leków onkologicznych pod USA przez Food and Drug Administration. W związku z tym spotkanie lekarzy mogą być ostrożny lekarze przepisujący lek pacjentom z drugiego etapu. W rezultacie będą one traktowane pacjentów głównie z trzeciej linii, a także pacjentów z mutacją E315I. Zarządzanie spróbuje użyć spotkanie obalić nową metodologię oceny ryzyka, zgodnie z którym prawdopodobieństwo zakrzepów podczas robienia ponatiniba sięga 24%, a jednocześnie szacuje się na 11% we wrześniu. Nowe szacunki obejmuje nie tylko poważne przypadki, ale po prostu ból w klatce piersiowej, nie powoduje problemów z sercem i trudności z obu typach krwi (i żył i tętnic).
