Biotech Kalendarz 05 marzec 2014

Anonim

KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI i CYTK KMDA Kamada KMDA ma (ClinicalTrials. gov ID NCT01217671) dla badań klinicznych fazy podstawowy 2/3 z oczekiwanymi wynikami pod koniec kwietnia - na początku maja z prezentacją AATD leczyć rzadką chorobę płuc (alfa -1 antytrypsynę. mają też przykładowy NCT02001688 Faza 2 w Stanach Zjednoczonych z oczekiwanych rezultatów w 1. połowie 2015 roku, w sierpniu 2012 roku, że podpisali umowę na wyłączność dystrybucyjną z Chiesi dla produktu, w tym do $ 60M potencjalnych płatności opartych na głównej scenie prac kompensacyjnych RMTI Rockwell medyczne na 3/24/14, RMTI ogłoszone Oczekuje się złożenie NDA FDA do leczenia gruczołów. odpowiedź FDA w ciągu 74 dni poprzedzających 06/06/14. EGRX Eagle Pharma EGRX ma datę PDUFA decyzji dotyczącej 7/22/14 jako część przeglądu priorytetowy 505 (b) (2) NDA. oni szukają akceptacji i zatwierdziła lek (dantrolen) w leczeniu hipertermii złośliwej (FDA). On 06/09/13, że złożone do zatwierdzenia leku przeciwnowotworowego, produkowany przez TEVA jako $ TREANDA która złożyła pozew o naruszenie patentów w październiku 2013 r. $ TEVA ma również wyłączności marketingowej do września 2015 na CLL i aż do maja 2016 roku do NHL, jeżeli można wykazać powyżej, na podstawie wyników badań klinicznych. EXEL Exelixis EXEL ma (Clinicaltrials. gov ID NCT01605227) do Etapu 3, dla raka prostaty (mCRPC) i NCT01522443 Etapu 3 Próba obu badaniach oczekuje w 2014 roku. Otrzymali zgodę FDA w listopadzie 2012 roku na raka tarczycy (MTC) i zatwierdzenia UE w marcu 2014 r. Mają też faza 3 (NCT00704730) z oczekiwanymi wynikami w 2014 roku (NCT01865747) dla kluczowego etapu 3 raka nerki z wynikiem oczekiwanym pod koniec 2015 roku - na początku 2016 roku, oraz (NCT01908426) na 3 fazy raka wątroby do oczekiwanych rezultatów w 4 IV kwartał 2016 roku. MNTA Momenta Pharma w lipcu 2013 roku, amerykański Sąd Apelacyjny unieważnił kilka patentów na leczenie $ TEVA stwardnienia rozsianego. MNTA opracowany we współpracy z Sandoz ($ NVS podziału, która jest właścicielem około. 9% $ MNTA na koniec 2013 roku). Oni mają prawo do 50% udziału w zyskach kontraktowych i $ 163m w potencjalnej rekompensaty za kamień milowy ($ 10M z FDA). W ciągu 1 kwartału 2014 $ TEVA zatwierdzony przez FDA. TRLPF Trimel Pharmaceuticals (TRL. TO) TRLPF ma (ClinicalTrials.gov ID NCT01607658) do Etapu 2 w leczeniu testosteronu dla mężczyzn i kobiet zaburzenia orgazmu z danych oczekiwanych w drugim czwartej 2014 po upływie 28 dni, po czym następuje okres leczenia 84 dniowe i 4-6 tygodni oszacowanie dla analizy danych. Alim Alimera Sciences On 3/27/14, ALIM ogłosił NDA ponowne przesłanie w odpowiedzi na trzecią CRL wydane przez FDA w października 2013 r. Oni szukają akceptacji leczenia przewlekłej cukrzycy z oczekiwanej odpowiedzi w ciągu dwóch tygodni poprzedzających 10/04/14 przez FDA. ATOS Atossa Genetyka Od 3/27/14, ATOS stwierdzili, że są one w procesie inspekcji FDA i uwag odnoszących się do 510K, złożonego pod koniec 2013goda grudnia. Planują też rozpocząć microcatheters FullCYTE w 4. kwartale 2014 i testów ArgusCYTE w leczeniu raka piersi i NextCYTE piersi treat podczas 4. kwartale 2014 roku na raka - 1 kwartał 2015 roku. BDSI BioDelivery Sciences BDSI ma PDUFA datę celem przyjęcia w dniu 07. 06.14 na standardzie przeglądarki do 505 (b) (2) NDA. Poszukiwane są o zatwierdzenie nowego leku do leczenia uzależnienia od narkotyków (SUBOXONE) planowane jest uruchomienie do końca trzeciego kwartału 2014 roku.Będą prezentować dane z badań klinicznych leku w konferencji w dniu 11 kwietnia i 13. W marcu 2014 roku podpisano umowę z Quintiles wspierania wprowadzenia produktu na rynek i sprzedaży oprogramowania, aby zmaksymalizować dostęp do pacjenta i wykonywanie strategii ubezpieczeniowej. CYTK Cytokinetics CYTK ma (ClinicalTrials. gov ID NCT01786512) dla Etapu 2 oceny kompozycji doustnej w leczeniu niewydolności serca, wyniki są spodziewane w 1. połowie 2015 roku. We wrześniu 2013 roku zgłosili fazie 2B prób za IV opracowania leku w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca. W czerwcu 2013 roku, mają rozszerzył umowę z partnerem $ AMGN o Japonię i otrzymał 25 milionów dolarów z antycypowania planuje zakończyć pierwszą fazę badań (CY 1211). Handel z nas w wolnej chat, gdzie omówimy transakcji, alarmy free pre rynku i przepracowane NASDAQ, OTC, NYSE. Jest okazją do handlu OTC kontakt. www. pennystock.ru/chat