Kalendarz Biotechnology 01 lutego 2014

Anonim

HRTX Heron Therapeutics FDA w marcu 2013 roku FDA HRTX otrzymał ponowną analizę istniejącej 3-fazowym. Oczekuje się, że do ponownego NDA przez koniec 2 kwartału 2014 roku. Następujące wyniki 3-miesięcznym opóźnieniem w styczniu 2014 roku ze względu na kwestie trzecich do produkcji strzykawek z przeglądu półrocznego (NDA re-Class 2) oczekiwane. W styczniu 2014 roku, mieli 1: 20 odwrotnego podziału akcji i zmienił nazwę (symbol) AP Pharma (APPA) z up-notowań akcji na NASDAQ. NYMX Nymox Pharma fazy 2 i 3 NYMX Phase 3 obrotowe łagodne prostaty (NX02-0017 i NX02-0018) -0017 do -0018 test jest zakończony i oczekuje się w drugim czwartej 2014 z wyniki obu testów do emulacji kluczowego etapu 3 (UE) sąd partnerem Recordati (REC 0482). Mają też faza 3 próby (NX02-0020 pełny wpis & -0022 Od kwietnia 2013 Test raka prostaty z grupy niskiego ryzyka (NX03-0040) z ostatecznych wyników na koniec 1 kwartale 2014 roku, na początku 2 kwartału 2014 roku, GTXI GTx, Inc. Etap 2 GTXI (ClinicalTrials. gov ID NCT01615120) do Etapu 2 w postaci wtórnej terapii hormonalnej u mężczyzn z przerzutami kastracji prostaty, potrwa pod koniec 2014 roku, w raku. W styczniu 2014 roku, oni stwierdzili, wyniki prezentowane na obawy ASCO-gu bez dowodów bezopasntnyh dozowania i dowód efektu klinicznego w obniżaniu poziomu testosteronu. LJPC La Jolla Pharma etap 2 LJPC (Clinicaltrials. gov ID NCT01843790) do fazy 2 121 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, z początkowym danych oczekuje się, marzec 2014goda. W styczniu 2014 roku, zaczęli Faza 2 badania przedłużacza do oceny bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nerką zabalevaniem ukończonych początkowy 12-tygodniowej fazy 2 Trial. On 1/29/14, zaczęli obrotu na NASDAQ po podziale 01:50 zakładowego wcześniej w tym miesiącu. RGDO Regado Biosciences fazie 3 RGDO (ClinicalTrials. gov ID NCT01848106) z wynikami, które są przejmowane w 2 połowy 2015 roku kluczowego etapu 3 badań u pacjentów z różnymi ostrych zespołów wieńcowych interwencji (ACS).Koronarnoe jest procedura mechanicznego otwierania lub rozszerzać zablokowany tętnicy przy użyciu Angiomax leku.Oni planują działać 13 z 200 pacjentów z pierwszym z trzech etapów po 1000 pacjentów zarejestrowanych w 2. kwartale 2014 roku. SNWV SANUWAVE Zdrowie Faza 3 ma SNWV (ClinicalTrials. gov ID NCT01824407) oczekiwane wyniki w drugim kwartale 2014 r fazie 3 w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej. EXAS Dokładne Sciences przez FDA w kwietniu 2013 EXAS otrzymał wszystkie ostatnie wyniki badań, w tym raka jelita grubego 92% czułości 87% specyficznością i 42% czułością przedrakowe (66% w odniesieniu do zmian 2 cm lub więcej) z publikacją oczekuje się w 1 kw 2014. FDA zaplanowane wyniki na 3/26/14. Oczekuje się EXAS poszukiwanie zgody na leczenie raka i nowotworów wykrywania aby otrzymać decyzję FDA (2 kwartał 2014 roku). Ich partner spędza 21 maja badań klinicznych dla GI związanego z wykryciem raka i laboratorium CLIA certyfikacji oczekuje się w pierwszym kwartale 2014 roku. ENTA Enanta Pharma FDA pod koniec 2013 i na początku 2014 roku, partner $ ABBV wykazała dodatnie wyniki w badaniach 3 fazy dla zakażeń jamy ustnej z ABT-450 w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C Planują złożyć wniosek o zatwierdzenie FDA na początku 2 kwartału 2014 roku roku (ocena w kwietniu 2014). Decyzja BDSI BioDelivery Sciences FDA BDSI ma PDUFA datę 06/07/14 rozwiązań, które oceni standard 505 (b) (2) NDA. Poszukiwane są do zatwierdzenia do leczenia uzależnienia od narkotyków i oczekiwać, aby zakończyć ekpansiyu handlowej na początku 2014 roku, która może obejmować współpracę, handlowym lub combo tych podejść. Będą prezentować dane z badań klinicznych w Addiction konferencji 11 kwietnia -13 2014goda. //www.fda.gov///finance.yahoo.com/